СЕРТИФИКАЦИЯ / ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
Лицензия на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами:
- Подготовка пакета документов для получения лицензии на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами;
- Подготовка и согласование Паспортов Медицинского учреждения;
- Консультационная поддержка получения лицензии на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.
Лицензия на импорт лекарственных средств:
- Аудит существующих документов и вида деятельности;
- Помощь/подготовка в составлении «досье импортера»;
- Составление пакета документов для получения лицензии на импорт;
- Консультационная и правовая поддержка процесса согласования «досье импортера»;
- Получение лицензии на импорт лекарственных средств.
Сертификат о соответствии производства требованиям GMP
- Комплектация пакета документов для заявки на проведение инспекции для сертификации производственной деятельности согласно требований НПП;
- Согласование условий выезда инспекторов для проведения инспектирования;
- Согласование акта проверки;
- Вычитка Сертификата и приложения;
- Получения Сертификата о соответствии производства требованиям НПП.
Заключение о подтверждении условий производства требованиям GMP
- Комплектация пакета документов для получения Заключения;
- Координация этапов экспертизы документов (для стран не членов PIC/S, имеющих сертификат GMP страны участника PIC/S);
- Получение Заключения о подтверждении условий производства требованиям GMP.