РЕГИСТРАЦИЯ / ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СПЕЦИАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ /
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

• Аудит документов для потребностей государственной регистрации;
• Подготовка регистрационного досье, согласно требованиям законодательства Украины;
• Сопровождение процедуры государственной регистрации;
• Таможенная очистка образцов для потребностей государственной регистрации;
• Проведение контроля качества в уполномоченной лаборатории;
• Составление текстов маркировки; подготовка и согласование проекта упаковки в контролирующих органах;
• Получение Регистрационного Свидетельства;
• Полная консультационная поддержка всего процесса регистрации.

ФАРМАКОНАДЗОР

• Помощь в организации и создании системы фармаконадзора в компании;
• «Точечный» фармаконадзор (подготовка материалов и ведение отдельных участков системы фармаконадзора);
• Подготовка и обучения персонала компании работе в системе фармаконадзора (спонтанные и системные сообщения);
• Создание и обслуживание системы фармаконадзора для компаний;
• Сбор и подготовка материалов для написания PSUR (Периодически обновляемый отчет по безопасности);
• Помощь в написании PSUR.