РЕГИСТРАЦИЯ / ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СПЕЦИАЛЬНЫХ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ /
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
  • Аудит документов для потребностей государственной регистрации;
  • Подготовка регистрационного досье, согласно требованиям законодательства Украины;
  • Сопровождение процедуры государственной регистрации;
  • Таможенная очистка образцов для потребностей государственной регистрации;
  • Проведение контроля качества в уполномоченной лаборатории;
  • Составление текстов маркировки; подготовка и согласование проекта упаковки в контролирующих органах;
  • Получение Регистрационного Свидетельства;
  • Полная консультационная поддержка всего процесса регистрации.


ФАРМАКОНАДЗОР
  • Помощь в организации и создании системы фармаконадзора в компании;
  • «Точечный» фармаконадзор (подготовка материалов и ведение отдельных участков системы фармаконадзора);
  • Подготовка и обучения персонала компании работе в системе фармаконадзора (спонтанные и системные сообщения);
  • Создание и обслуживание системы фармаконадзора для компаний;
  • Сбор и подготовка материалов для написания PSUR (Периодически обновляемый отчет по безопасности);
  • Помощь в написании PSUR.

Законодательные акты